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药品包装材料监管力度不断加大

药品包装材料监管力度不断加大

  • 分类:公司新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2018-09-29
  • 访问量:39

【概要描述】导读:包装是药品不可缺少的组成部分,它直接影响药品质量和广大人民群众的用药安全

药品包装材料监管力度不断加大

【概要描述】导读:包装是药品不可缺少的组成部分,它直接影响药品质量和广大人民群众的用药安全

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导读:包装是药品不可缺少的组成部分,它直接影响药品质量和广大人民群众的用药安全,对于医药包装的监管必须与药品质量管理同步。

随着医药工业“十二五”发展规划政策效应的持续,医药行业市场的扩容将继续升级,全球药品销售将保持3%~6%的增速,到2015年将达到约11000亿美元。

有关统计数据显示,早在2010年,全球医药用品包装市场规模就已经突破了300亿美元,并且以6.3%的CAGR增长。全球对药用瓶包装的需求量每年在递增,其中药用塑料瓶包装增长速度位居榜首。

业内人士指出,药用包装的生产要求十分严格,以塑料瓶为例,我国每年要消耗超过100亿只药用塑料瓶,但是因为对药用塑料瓶的要求十分严格,包括质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生,一次成型后可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装等等,目前国内所有生产药用包装瓶的设备需全部依靠进口。

药用瓶与药品直接接触,长年累月的接触中因为材料稳定性等原因,可能会造成反应等问题,严重影响药品质量,甚至产生致病、致命因素,因此国内有关部门对此的监管力度也在不断加大。

国内药用瓶生产企业只有不断提高生产标准,开发适合更多品种、剂型的包装需求,走在行业之前,才能占据市场的主动地位。

近年来,有关部门在药品包装材料方面有了更为明确的规定,不断提高行业标准,不断实现与国际接轨是发展的目标,也是进一步扩张市场的基本要求。

 

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药品包装材料产品标准的内容是确保药品包装材料符合药品包装需要的一系列规定和要求。这些标准旨在保障药品包装材料的安全性、稳定性、有效性和合规性,从而确保药品在运输、储存和使用过程中不受到污染和变质。以下是药品包装材料产品标准的具体内容
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药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,以及涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。
作为药品厂商,选择合适的药品包装材料至关重要,因为药品包装不仅直接关系到产品的质量和稳定性,还与消费者的健康和安全息息相关。那么,接下来将为大家介绍一些选择合适药品包装材料的指南:
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聚酰胺铝聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片是什么材料?   聚酰胺铝聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片是一种药品包装材料,简称冷铝,它由多种成分组成。其中,聚酰胺是一种聚合物材料,俗称尼龙(OPA),具有良好的机械性能和稳定性,用于增加硬片的强度和稳定性。铝是硬片中的一种金属添加剂,用于提高硬片的强度和耐腐蚀性、阻隔效果。聚氯乙烯是一种有机化合物,俗称PVC,用于增加硬片的柔韧性和可塑性,易于成型。   这种冷冲压成型固体药用复合硬片可用作药物的载体,并经过冷冲压工艺加工而成。药物成分被包裹在硬片中,给药品提供了良好的保护屏障,不易受到空气中的氧气和水汽的污染从而降低药品活性。这种复合硬片的设计和成分选择可以根据药物的特性和要求进行调整,以实现药物的稳定性、控制释放率和提高生物利用度等目的。   聚酰胺铝聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片有如下的常见作用:   防潮性能:冷铝材料具有很好的防潮性能,可以有效阻隔空气和水分的进入,保护药物免受湿气和水分的影响,延长药物的有效期。   防氧化性能:冷铝材料能够有效阻挡氧气的进入,减少药物与氧气的接触,防止药物的氧化反应,保持药物的稳定性。   隔光性能:冷铝材料具有良好的隔光性能,可以阻挡光线的进入,减少对药物的光敏性影响,保护药物的稳定性。   密封性能:冷铝包装具有较好的密封性能,可以有效防止外界杂质的进入,保持药物的纯净度和质量。   方便携带:冷铝包装通常采用片状或袋状形式,便于携带和使用,方便患者携带药物在户外或旅途中使用。   耐腐蚀性能:冷铝材料对于一些药物成分具有较好的耐腐蚀性能,可以防止药物与包装材料发生不良反应,保持药物的稳定性和安全性。   总的来说,药用冷铝包装能够提供良好的防潮、防氧化、隔光、密封等性能,使药物保持更长的有效期,并保证药物的质量和安全性。  
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